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TLC399は、黄斑浮腫の伴った網膜静脈閉塞症 (RVO) 治療向けに投薬頻度を下げる目的で開発された、長期持続型製剤です。 |
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TLC399は、TLCの薬物放出制御技術であるBioSeizer®を使用することにより、ステロイド薬デキサメタゾンを6ヶ月の長期間にわたり放出させることが出来、一回の投与で大きな治療効果を上げるように設計されている製剤です。 |
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TLC399は当社独自のBioSeizer®技術を用い、黄斑浮腫の伴った網膜静脈閉塞症 (RVO) 治療用のデキサメタゾンリン酸ナトリウム (DSP) の硝子体内注射剤です。前臨床モデルにおいて、TLC399は目の中に一回投与すると治療用のDSPが6ヶ月以上持続すると示しています。 第Ⅰ/ Ⅱ相の安全性臨床試験において、中心窩領域網膜厚にも視力にも改善の効果が見られた。大規模無作為二重盲式の用量設定の第Ⅱ相臨床試験は進行中。糖尿病性黄斑浮腫治療用の硝子内VEGF 阻害薬として、TLC399の適応症を拡大しようと検討中です。 |
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有効成分 デキサメタゾンリン酸ナトリウム (DSP) |
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DDS 技術 |
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適応症 黄斑浮腫 |
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強み 持続放出による投与頻度の低減 |
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開発状況 第II相 |
