TLC599

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骨性關節炎,又名退化性關節炎,最常見的原因即是軟骨退化,為世界上最常見的慢性疾病之一。骨性關節炎好發於體重過重和年長者,最困擾的臨床症狀是關節劇痛,讓患者的身體帶來相當沉重的負擔。

骨性關節炎的治療方式隨病況的嚴重程度有所不同。一般而言,物理治療及非類固醇消炎藥適用於早期階段,隨著病況日趨嚴重,醫生會視情況將類固醇或玻尿酸注射於關節中,以減輕疼痛及延緩關節置換的時間。

注射類固醇可舒緩骨性關節炎的發炎症狀,有些研究顯示,類固醇會產生軟骨毒性,造成軟骨損害,既而將類固醇可施打的次數侷限至每年三至四次。

不同於傳統類固醇藥物,TLC599無軟骨毒性,因此可避免因注射類固醇所造成軟骨損傷。此外,相較於其他結晶狀的類固醇藥物,TLC599的脂質配方可減少局部刺激,避免滑膜炎的產生。TLC599使用脂質配方將類固醇緩慢釋放於關節中,如此可延長止痛及消炎的效果。

根據關節炎基金會的數據,2015年美國估計有3080萬名關節炎患者,預計人口量會因老化,肥胖和運動損傷而增加。 根據美國國立衛生研究院於2010年10月公佈的數據,2030年,估計將有20%的65歲以上的美國人面臨罹患關節炎的風險。

骨性關節炎類固醇用藥的市場相當龐大且仍在急速擴大中,但市場仍亟需可以長時間控制疼痛的藥物。此外,改良型的新配方新藥亦可望能擴大類固醇用藥的適應症,而不僅侷限於目前市場最大的膝關節治療。

TLC599乃台微體獨家「BioSeizer®」長效緩釋配方之地塞米松磷酸鈉藥物,一針即可快速且持續緩解關節炎帶來之疼痛。TLC599的脂質配方在臨床前研究中,即使重複給藥,也未觀察到蛋白聚醣損失。二期臨床試驗結果顯示,與安慰劑相較,於膝關節腔注射單一劑TLC599即可於Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)疼痛量表及視覺模擬量表 (Visual Analogue Scale, VAS) 兩個國際常見的評估指標觀察到在統計及臨床上兼具顯著意義的疼痛抑制療效;具顯著意義的止痛效果從第三天開始,並持續到觀察期結束的第24週。超過半數注射TLC599的病患達到持續性反應,24週期間內的每一次訪視,WOMAC疼痛指數皆維持至少30%的緩解效果。

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活性藥物

地塞米松磷酸鈉

技術平台

BioSeizer® 藥物緩釋

適應病症

退化性關節炎疼痛

產品優勢

  • 藥效迅速且並長時間持續釋放長達24週
  • 不對軟骨造成傷害
  • 藥物駐留於膝蓋處,不流失至身體系統
  • 施打藥物的針頭尺寸範圍廣泛,能施打於更小關節

開發進度

臨床三期試驗進行中