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台微體最新進展與2021年第一季財務簡報

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2021-05-14

致力於供應醫療界尚未被滿足之需求,並精於奈米藥物之研發與商品化之台灣微脂體(Nasdaq:TLC、TWO:4152),今日公佈公司近期發展、未來展望及2021年第一季財務簡報。

台微體總經理葉志鴻表示:「在2021年第一季裡,台微體主要產品 – TLC599和TLC590皆有持續性的進展。安畢黴的全球商業化也有相當的進度,我們期待在定案之後公佈細節。另外,很高興台微體有幸再次排名公司治理評鑑前5%之最高等級,並獲得主管機關表揚,成為生技產業裡唯一得到此殊榮的公司,也代表了公司對透明性、當責性和安全性原則的追求。」

主要產品進展及未來里程碑

  • 關節炎長效止痛藥物TLC599三期試驗「EXCELLENCE」如期良好地進行中。在已納入約500名患者中,已有超過440名患者達到第24週的時間點,並且大多數受試者已接受了第二劑施打TLC599或安慰劑。試驗中沒有觀察到與治療相關的嚴重不良事件,也沒有安全上的疑慮。此隨機分組、雙盲、活性藥物和安慰劑對照控制之臨床三期樞紐試驗,正於美國及澳洲共46個臨床試驗中心進行,目的為評估TLC599單一以及重複給藥的療效與安全性。
  • 即將與美國食品藥品監督管理局 (FDA)進行術後長效止痛藥物TLC590二期試驗結束會議 (End-of-Phase-II meeting)。台微體已確認於六月與美國FDA開會,針對TLC590之研發計畫深入討論,可望獲得FDA的建議、商討樞紐性臨床試驗之設計參數並達到共識,以支持未來於美國申請NDA新藥查驗登記。
  • 子公司盈擘醫藥於科學大會發表ISPM21及ISPM19治療新冠肺炎的優點一篇名為「利用吸入式微脂體抗病毒藥物之標靶傳輸來治療新冠肺炎之策略」(A Strategy to Treat COVID-19 with Targeted Delivery of Inhalable Liposomal Antiviral Drugs)的海報將在第23屆國際醫學氣霧劑學大會(ISAM)於大會網站(isam.org)以電子版本呈現,並在2021年5月22至26日於美國愛達荷州博伊西市會議中心以實體方式呈現。
  • 抗黴菌藥安畢黴®持續全球商業化。此複雜學名藥在全球數個地區的商業合作案已接近尾聲。美國市場有複數潛在策略合作對象已提出具拘束力報價(binding offers),授權條件包括里程金及分潤,可望於近期公佈合作對象及內容。若成功簽訂合作協議,將對公司財務和業務有正面助益。根據公開資料,安畢黴原廠藥AmBisome於2018年在全球市場的銷售額為美金522百萬元以上。

 

企業亮點

  • 連續七屆蟬聯公司治理評鑑前5%之最高等級台微體於台灣證券交易所及證券櫃檯買賣中心共同委託證券暨期貨市場發展基金會辦理之「上市上櫃企業公司治理評鑑」中排名前5%,成為實施公司治理評鑑以來唯一連續七年都名列前茅的上櫃生技製藥公司。另外,台微體也於本屆新增不區分產業類別之「市值50億元以上至100億元」類別排名前5%,榮獲櫃買中心公開表揚為中小企業標竿。
  • 2000萬美元融資案。美國國泰銀行同意在滿足動撥先決條件的前提下,額外提供美金2000萬元的創投融資,並已出具框架協議(term sheet)。
  • 舉辦法說會並參加美國投資銀行線上大會,包括兩間中小型生技投資銀行所主辦的線上法人說明會:HC Wainwright & Co 全球生命科學大會 (3月9-10日)以及奧本海默(Oppenheimer)第31屆年度健康醫療大會 (3月16-17日)。
  • 全球智慧財產權保護增至299項。截至2021年3月31日止,台微體已於世界各國取得162項發明專利,並有137項發明專利申請案正在審查階段。

 

2021年第一季財務簡報

2021年第一季的營業收入為新台幣3,762萬元(132萬美元),與2020年第一季的新台幣1,197萬元(40萬美元)相比增加了214.2%。2021年第一季的營業費用為新台幣2.5億元(890萬美元),與2020年第一季的新台幣2.2億元(740萬美元)相比,增加了13.0%。2021年第一季的淨損為新台幣2.2億元(770萬美元),相較於2020年第一季的淨損為新台幣2.1億元(710萬美元),或2021年第一季每股淨損為新台幣2.39元(0.08美元),而2020年第一季每股淨損為新台幣2.90元(0.10美元)。

截至2021年3月31日止,本公司的現金及約當現金為新台幣10.80億元(3790萬美元),相較於2020年底其現金及約當現金為新台幣13.43億元(4780萬美元)。

財務資訊摘要

簡明合併資產負債表

 

2020年12月31日

 

2021年3月31日

 

新台幣仟元

 

美金仟元

 

新台幣仟元

 

美金仟元

現金及約當現金

$

1,342,667

 

$

47,816

 

$

1,080,009

 

$

37,922

流動資產合計

 

1,431,977

 

 

50,997

 

 

1,173,607

 

 

41,208

資產總計

 

1,749,461

 

 

62,303

 

 

1,509,396

 

 

52,998

流動負債合計

 

348,127

 

 

12,398

 

 

378,463

 

 

13,289

長期借款

 

469,076

 

 

16,705

 

 

421,589

 

 

14,803

負債總計

 

886,134

 

 

31,557

 

 

868,762

 

 

30,504

權益總計

 

863,327

 

 

30,746

 

 

640,634

 

 

22,494

 


簡明合併綜合損益表
 

 

第一季

 

 

2020年

 

2021年

 

 

新台幣仟元

 

 美金仟元

 

 新台幣仟元

 

 美金仟元

 

營業收入

$

11,974

 

 

$

396

 

 

$

37,618

 

 

$

1,321

 

 

營業費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

管理費用

 

(32,880

)

 

 

(1,087

)

 

 

(31,047

)

 

 

(1,090

)

 

研究發展費用

 

(191,778

)

 

 

(6,340

)

 

 

(222,774

)

 

 

(7,822

)

 

 

 

(224,658

)

 

 

(7,427

)

 

 

(253,821

)

 

 

(8,912

)

 

稅前淨損

 

(214,164

)

 

 

(7,080

)

 

 

(217,998

)

 

 

(7,655

)

 

所得稅費用

 

(421

)

 

 

(14

)

 

 

(239

)

 

 

(8

)

 

淨損

$

(214,585

)

 

$

(7,094

)

 

$

(218,237

)

 

$

(7,663

)

 

其他綜合損益

$

(3,506

)

 

$

(116

)

 

$

(8,195

)

 

$

(288

)

 

綜合損益總額

$

(218,091

)

 

$

(7,210

)

 

$

(226,432

)

 

$

(7,951

)

 

每股淨損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本及稀釋每股淨損(元)

$

(2.90

)

 

$

(0.10

)

 

$

(2.39

)

 

$

(0.08

)

 

 

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