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台微體與Zydus國際藥廠合作 攜手將安畢黴®引進印度市場

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2021-05-26

致力於供應醫療界尚未被滿足之需求,並精於奈米藥物之研發與商品化之台灣微脂體(NasdaqTLCTWO4152)與致力於創新研發、製造和銷售各式保健醫療的全球製藥公司Zydus (NSECADILAHC)簽訂授權供應和商業化合約,將台微體旗下抗黴菌藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」以商品名「AmphoTLC™」在印度銷售。

依據此非獨家授權合約,台微體將製造並供應AmphoTLC™ZydusZydus則將發揮其商業化實力,在印度銷售AmphoTLC™

AmphoTLC™是第一、也是唯一能夠跟原廠藥AmBisome達到生體相等性的複雜學名藥,證實其與世上最安全的兩性黴素B藥物之相同性。隨著印度最近新冠肺炎而引發的毛黴菌病(COVID-19 associated mucormycosis, CAM)感染激增,AmphoTLC™將立刻進口至印度,緊急彌補該國微脂體劑型兩性黴素B之短缺。

Zydus與台微體共同合作下,目前已成功地獲得印度監管機構之藥物批准,於2021526日接獲中央藥品標準控制組織(CDSCO)所核准的新藥註冊證,並取得微脂體劑型兩性黴素B原核准之用途及適應症,准予立刻進口至印度。

Zydus董事總經理Sharvil Patel博士表示,「由於印度正面臨治療毛黴菌病藥物的嚴重短缺,我們正盡全力,可望能即刻在印度提供AmphoTLC™這個關鍵藥物,以一個安全又有效的藥物抑制這個威脅生命的感染。」

台微體總經理葉志鴻表示,「衷心感謝Zydus和台微體的團隊密切合作,讓這個商業化程序能夠如此順利並迅速地進行。台微體很榮幸能夠以風車雨馬的速度,協助化解這個人道危機。如同台微體的企業商標Delivering Hope for Life所展現的理念,我們將儘速把AmphoTLC™遞送至印度,以安全又有效的抗黴菌藥物來緩解該國迫切的醫藥需求。」

 
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