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台微體AmphoTLC™起飛 明日抵達印度 火速救援該國抗黴菌藥物之缺口

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2021-05-30

致力於供應醫療界尚未被滿足之需求,並精於奈米藥物之研發與商品化之台灣微脂體(NasdaqTLCTWO4152),實現印度救援之承諾,發送共18670AmphoTLC™至印度,緊急彌補該國微脂體劑型兩性黴素B之短缺,以實際行動證明「TLC is helping!

台微體日前接獲印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)所核准的新藥註冊證後,與國際製藥公司ZydusStrides分別簽定非獨家授權供應和商業化合約,台微體負責供應旗下抗黴菌藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」給ZydusStridesZydusStrides則負責將該產品以「AmphoTLC™」之名在印度銷售。台微體今日已發送10,670支藥物給Zydus8,000支藥物給Strides;配給Zydus的貨物即將在531日凌晨抵達孟買,而配給Strides的貨物則預計於同日晚間抵達班加羅爾。

台微體總經理葉志鴻表示,「在短短不到一週內即完成這個不可能的任務,除了感謝我們團隊焚膏繼晷參與其中之外,更要感謝台灣食品藥物管理署(TFDA)在疫情嚴峻期間仍迅速協助辦理相關外銷品名變更作業、委託製造廠暨台灣經銷商永信藥品以及麥肯國際物流有限公司(Marken Taiwan Ltd.)的全力以赴,才能將這一批藥物傳遞到最有需要的人手中。台微體Delivering Hope for Life 這個企業理念,傳遞的不只是希望,更是能救人一命、有效又高品質的藥物。」

台微體陸續接獲全球多國政府、國際藥廠及個人詢問安畢黴的合作方案;台微體會整體考量其全球佈局,並承諾將安畢黴®傳送到全球有需要的患者身上。

關於安畢黴®/AmphoTLC™

安畢黴乃微脂體劑型兩性黴素B注射劑,所治療之適應症包含毛黴菌等嚴重全身性黴菌感染。安畢黴在台灣已上市並銷售多年,市占率逐年穩定成長,並授權永信藥品在PIC/s GMP認證製造及銷售。繼2020年台微體與永信藥品共同合作獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准安畢黴上市後批量放大變更(Scale-up & Post-approval Change)申請以來,台微體與永信藥品積極佈局其他市場的需求,目前安畢黴年產量可突破百萬支,得以滿足與日俱增的全球市場需求。在中國的進口醫葯產品註冊申請也正於審查階段。此次能夠成功獲得印度政府核可微脂體劑型兩性黴素B注射劑,其商品名為AmphoTLC™,是基於多年來台微體對於研發產品的深耕及品質的堅持。

 

 
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