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台微體最新進展與2021年第二季財務簡報

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2021-08-12

致力於供應醫療界尚未被滿足之需求,並精於奈米藥物之研發與商品化之台灣微脂體,今日公佈公司近期發展、未來展望及2021年第二季財務簡報。

台微體總經理葉志鴻表示:「台微體旗下微脂體兩性黴素B藥物在2021年第二季有突破性的進展,不但在短時間內於印度獲得藥證,更極有效率地與兩間藥廠簽訂合約,迅速展開在印度之銷售。台微體很榮幸能夠在COVID-19帶來嚴重的人道危機時有所貢獻,也將持續於疼痛控制、眼疾、癌症及感染性疾病等各種適應症提供best-in-class的治療方案,填補這些未被滿足的需求。」

主要產品進展及未來里程碑

  • EXCELLENCE」試驗所有受試者皆達到第24週的時間點。關節炎長效止痛藥物TLC599三期試驗所納入的約500名受試者皆已達到第24週的時間點,大多數受試者也接受了第二劑的TLC599或安慰劑。目前仍然沒有觀察到與治療相關的嚴重不良事件,也沒有安全上的疑慮。此隨機分組、雙盲、活性藥物和安慰劑對照控制之臨床三期樞紐試驗,正於美國及澳洲共46個臨床試驗中心進行,目的為評估TLC599單一以及重複給藥的療效與安全性。
  • 術後長效止痛藥物TLC590的樞紐性臨床試驗即將啟動。台微體在與美國食品藥品監督管理局 (FDA)舉行富有成效的二期試驗結束會議 (End-of-Phase-II meeting)後,收集了更多樞紐性臨床試驗設計參數之指導方針,並即將啟動下一個臨床試驗。
  • 旗下抗黴菌藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」獲得印度藥證微脂體兩性黴素B藥物通過印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)的新藥申請(NDA)許可,得以原核准之用途及適應症立刻進口至印度,治療該國因COVID-19所引發的毛黴菌病患。
  • 於科學大會發表吸入式微脂體劑型藥物治療肺部疾病之優勢台微體子公司盈擘醫藥於第23屆國際醫學氣霧劑學大會(ISAM)中發表瑞德西韋(remdesivir)先驅活性物(GS-441524)微脂體吸入劑ISPM21及羥氯奎寧(HCQ)微脂體吸入劑ISPM19在目標組織中達到有效的抗病毒濃度,同時降低全身性暴露所造成的毒性之數據,證實成為治療新冠肺炎等肺部疾病絕佳選擇的可能性。

 

企業亮點

  • 安畢黴®於印度開始銷售。在獲得印度藥證後,台微體迅速地分別與全球製藥公司Zydus Healthcare Limited以及Strides Pharma Science Limited 簽訂非獨家授權合約,將此唯一能夠跟原廠藥AmBisome®達到生體相等性的複雜學名藥進口至印度並立即商業化及銷售。
  • 與美國知名國際藥廠Endo International plc 簽訂產品商業化合約。台微體可從此合作案中獲得簽約金、後續授權里程金以及該產品於美國銷售淨利之雙位數百分比。
  • 股份轉換及組織重組與森投資股份有限公司之股份轉換細節以及組織重組相關資訊,請看台微體官網(tlcbio.com)之投資/股東資訊/股份轉換專區。
  • 全球智慧財產權保護增至314項。截至2021年6月30日止,台微體已於世界各國取得165項發明專利,並有149項發明專利申請案正在審查階段。

 

2021年第二季財務簡報

2021年第二季的營業收入為新台幣1.60億元(574萬美元),與2020年第二季的新台幣1,178萬元(40萬美元)相比增加了1,260.2%。2021年第二季的營業費用為新台幣2.52億元(900萬美元),與2020年第二季的新台幣2.68億元(910萬美元)相比,減少了6.2%。2021年第二季的淨損為新台幣7,550萬元(270萬美元),相較於2020年第二季的淨損為新台幣2.42億元(820萬美元),或2021年第二季每股淨損為新台幣0.66(0.02美元),而2020年第二季每股淨損為新台幣3.28(0.11美元)

截至2021630日止,本公司的現金及約當現金為新台幣7億元(2,500萬美元),相較於2020年底其現金及約當現金為新台幣13.43億元(4,780萬美元)

 

財務資訊摘要

簡明合併資產負債表

 

20201231

 

2021630

 

新台幣仟元

 

美金仟元

 

新台幣仟元

 

美金仟元

現金及約當現金和定期存款

$

1,342,667

 

$

47,816

 

$

696,737

 

$

24,964

流動資產合計

 

1,431,977

 

 

50,997

 

 

986,874

 

 

35,359

資產總計

 

1,749,461

 

 

62,303

 

 

1,330,969

 

 

47,688

流動負債合計

 

348,127

 

 

12,398

 

 

327,849

 

 

11,747

長期借款

 

469,076

 

 

16,705

 

 

372,809

 

 

13,357

負債總計

 

886,134

 

 

31,557

 

 

775,191

 

 

27,775

權益總計

 

863,327

 

 

30,746

 

 

555,778

 

 

19,913

 


簡明合併綜合損益表
 

 

第二季

 

累計至第二季

 

 

2020

 

2021

 

2020

 

2021

 

新台幣仟元

 

美金仟元

 

新台幣仟元

 

美金仟元

 

新台幣仟元

 

美金仟元

 

新台幣仟元

 

美金仟元

營業收入

$

11,776

 

 

$

400

 

 

$

160,176

 

 

$

5,739

 

 

$

23,750

 

 

$

807

 

 

$

197,794

 

 

$

7,087

 

營業費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

管理費用

 

(39,487

)

 

 

(1,341

)

 

 

(31,622

)

 

 

(1,133

)

 

 

(72,367

)

 

 

(2,458

)

 

 

(62,669

)

 

 

(2,245

)

研究發展費用

 

(228,881

)

 

 

(7,774

)

 

 

(220,087

)

 

 

(7,886

)

 

 

(420,659

)

 

 

(14,289

)

 

 

(442,861

)

 

 

(15,868

)

 

 

(268,368

)

 

 

(9,115

)

 

 

(251,709

)

 

 

(9,019

)

 

 

(493,026

)

 

 

(16,747

)

 

 

(505,530

)

 

 

(18,113

)

稅前淨損

 

(242,089

)

 

 

(8,223

)

 

 

(75,144

)

 

 

(2,692

)

 

 

(456,253

)

 

 

(15,498

)

 

 

(293,142

)

 

 

(10,503

)

所得稅費用

 

(348

)

 

 

(12

)

 

 

(363

)

 

 

(13

)

 

 

(769

)

 

 

(26

)

 

 

(602

)

 

 

(22

)

淨損

$

(242,437

)

 

$

(8,235

)

 

$

(75,507

)

 

$

(2,705

)

 

$

(457,022

)

 

$

(15,524

)

 

$

(293,744

)

 

$

(10,525

)

其他綜合損益

$

1,698

 

 

$

58

 

 

$

(13,090

)

 

$

(469

)

 

$

(1,808

)

 

$

(61

)

 

$

(21,285

)

 

$

(762

)

綜合損益總額

$

(240,739

)

 

$

(8,177

)

 

$

(88,597

)

 

$

(3,174

)

 

$

(458,830

)

 

$

(15,585

)

 

$

(315,029

)

 

$

(11,287

)

每股淨損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本及稀釋每股淨損()

$

(3.28

)

 

$

(0.11

)

 

$

(0.66

)

 

$

(0.02

)

 

$

(6.18

)

 

$

(0.21

)

 

$

(3.05

)

 

$

(0.11

)

 

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