致力於供應醫療界尚未被滿足之需求,並精於奈米藥物之研發與商品化之台灣微脂體,今日公佈公司近期發展、未來展望及2021年第二季財務簡報。
台微體總經理葉志鴻表示:「台微體旗下微脂體兩性黴素B藥物在2021年第二季有突破性的進展,不但在短時間內於印度獲得藥證,更極有效率地與兩間藥廠簽訂合約,迅速展開在印度之銷售。台微體很榮幸能夠在COVID-19帶來嚴重的人道危機時有所貢獻,也將持續於疼痛控制、眼疾、癌症及感染性疾病等各種適應症提供best-in-class的治療方案,填補這些未被滿足的需求。」
主要產品進展及未來里程碑
- 「EXCELLENCE」試驗所有受試者皆達到第24週的時間點。此關節炎長效止痛藥物TLC599三期試驗所納入的約500名受試者皆已達到第24週的時間點,大多數受試者也接受了第二劑的TLC599或安慰劑。目前仍然沒有觀察到與治療相關的嚴重不良事件,也沒有安全上的疑慮。此隨機分組、雙盲、活性藥物和安慰劑對照控制之臨床三期樞紐試驗,正於美國及澳洲共46個臨床試驗中心進行,目的為評估TLC599單一以及重複給藥的療效與安全性。
- 術後長效止痛藥物TLC590的樞紐性臨床試驗即將啟動。台微體在與美國食品藥品監督管理局 (FDA)舉行富有成效的二期試驗結束會議 (End-of-Phase-II meeting)後,收集了更多樞紐性臨床試驗設計參數之指導方針,並即將啟動下一個臨床試驗。
- 旗下抗黴菌藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」獲得印度藥證。此微脂體兩性黴素B藥物通過印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)的新藥申請(NDA)許可,得以原核准之用途及適應症立刻進口至印度,治療該國因COVID-19所引發的毛黴菌病患。
- 於科學大會發表吸入式微脂體劑型藥物治療肺部疾病之優勢。台微體子公司盈擘醫藥於第23屆國際醫學氣霧劑學大會(ISAM)中發表瑞德西韋(remdesivir)先驅活性物(GS-441524)微脂體吸入劑ISPM21及羥氯奎寧(HCQ)微脂體吸入劑ISPM19在目標組織中達到有效的抗病毒濃度,同時降低全身性暴露所造成的毒性之數據,證實成為治療新冠肺炎等肺部疾病絕佳選擇的可能性。
企業亮點
2021年第二季財務簡報
2021年第二季的營業收入為新台幣1.60億元(574萬美元),與2020年第二季的新台幣1,178萬元(40萬美元)相比增加了1,260.2%。2021年第二季的營業費用為新台幣2.52億元(900萬美元),與2020年第二季的新台幣2.68億元(910萬美元)相比,減少了6.2%。2021年第二季的淨損為新台幣7,550萬元(270萬美元),相較於2020年第二季的淨損為新台幣2.42億元(820萬美元),或2021年第二季每股淨損為新台幣0.66元(0.02美元),而2020年第二季每股淨損為新台幣3.28元(0.11美元)。
截至2021年6月30日止,本公司的現金及約當現金為新台幣7億元(2,500萬美元),相較於2020年底其現金及約當現金為新台幣13.43億元(4,780萬美元)。
財務資訊摘要
簡明合併資產負債表
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2020年12月31日
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2021年6月30日
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新台幣仟元
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美金仟元
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新台幣仟元
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美金仟元
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現金及約當現金和定期存款
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$
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1,342,667
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$
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47,816
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$
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696,737
|
|
$
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24,964
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流動資產合計
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1,431,977
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50,997
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986,874
|
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|
35,359
|
資產總計
|
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1,749,461
|
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|
62,303
|
|
|
1,330,969
|
|
|
47,688
|
流動負債合計
|
|
348,127
|
|
|
12,398
|
|
|
327,849
|
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|
11,747
|
長期借款
|
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469,076
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16,705
|
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372,809
|
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|
13,357
|
負債總計
|
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886,134
|
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|
31,557
|
|
|
775,191
|
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|
27,775
|
權益總計
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863,327
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30,746
|
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555,778
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19,913
|
簡明合併綜合損益表
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第二季
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累計至第二季
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2020年
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2021年
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2020年
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2021年
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新台幣仟元
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美金仟元
|
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新台幣仟元
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美金仟元
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新台幣仟元
|
|
美金仟元
|
|
新台幣仟元
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|
美金仟元
|
營業收入
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$
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11,776
|
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|
$
|
400
|
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|
$
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160,176
|
|
|
$
|
5,739
|
|
|
$
|
23,750
|
|
|
$
|
807
|
|
|
$
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197,794
|
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|
$
|
7,087
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|
營業費用
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管理費用
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(39,487
|
)
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|
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(1,341
|
)
|
|
|
(31,622
|
)
|
|
|
(1,133
|
)
|
|
|
(72,367
|
)
|
|
|
(2,458
|
)
|
|
|
(62,669
|
)
|
|
|
(2,245
|
)
|
研究發展費用
|
|
(228,881
|
)
|
|
|
(7,774
|
)
|
|
|
(220,087
|
)
|
|
|
(7,886
|
)
|
|
|
(420,659
|
)
|
|
|
(14,289
|
)
|
|
|
(442,861
|
)
|
|
|
(15,868
|
)
|
|
|
(268,368
|
)
|
|
|
(9,115
|
)
|
|
|
(251,709
|
)
|
|
|
(9,019
|
)
|
|
|
(493,026
|
)
|
|
|
(16,747
|
)
|
|
|
(505,530
|
)
|
|
|
(18,113
|
)
|
稅前淨損
|
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(242,089
|
)
|
|
|
(8,223
|
)
|
|
|
(75,144
|
)
|
|
|
(2,692
|
)
|
|
|
(456,253
|
)
|
|
|
(15,498
|
)
|
|
|
(293,142
|
)
|
|
|
(10,503
|
)
|
所得稅費用
|
|
(348
|
)
|
|
|
(12
|
)
|
|
|
(363
|
)
|
|
|
(13
|
)
|
|
|
(769
|
)
|
|
|
(26
|
)
|
|
|
(602
|
)
|
|
|
(22
|
)
|
淨損
|
$
|
(242,437
|
)
|
|
$
|
(8,235
|
)
|
|
$
|
(75,507
|
)
|
|
$
|
(2,705
|
)
|
|
$
|
(457,022
|
)
|
|
$
|
(15,524
|
)
|
|
$
|
(293,744
|
)
|
|
$
|
(10,525
|
)
|
其他綜合損益
|
$
|
1,698
|
|
|
$
|
58
|
|
|
$
|
(13,090
|
)
|
|
$
|
(469
|
)
|
|
$
|
(1,808
|
)
|
|
$
|
(61
|
)
|
|
$
|
(21,285
|
)
|
|
$
|
(762
|
)
|
綜合損益總額
|
$
|
(240,739
|
)
|
|
$
|
(8,177
|
)
|
|
$
|
(88,597
|
)
|
|
$
|
(3,174
|
)
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|
$
|
(458,830
|
)
|
|
$
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(15,585
|
)
|
|
$
|
(315,029
|
)
|
|
$
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(11,287
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)
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每股淨損
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基本及稀釋每股淨損(元)
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$
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(3.28
|
)
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|
$
|
(0.11
|
)
|
|
$
|
(0.66
|
)
|
|
$
|
(0.02
|
)
|
|
$
|
(6.18
|
)
|
|
$
|
(0.21
|
)
|
|
$
|
(3.05
|
)
|
|
$
|
(0.11
|
)
|
|